近代以來,隨著科學技術的持續發展,中國醫療行業有了更加長遠的進步,國產醫療設備公司也在蓬勃發展起來。如今全國無論大小醫院都需要先進的醫療設備來完善他們的醫療系統。因此,國內醫療行業的比重也日益突出,所以,全自動化學發光系統在臨床診斷中發揮著日益重要的作用。 檢驗科儀器是精密度要求非常高的醫療檢驗設備,隨著生免系統的普及使用,對于儀器的精準度交叉污染率(攜帶污染)的研究和評價就變得更為重要,這樣才能及時的了解儀器的性能保證檢驗結果的質量。因此在實驗過程中要杜絕避免各樣本之間的交叉污染,即我們要保證我們的產品的攜帶污染率要保持在一定范圍內,兩個樣本之間不會出現由于價差污染而影響到最后的檢測值,而出現假陰性假陽性等錯誤判斷。而出現交叉污染的可能性,主要是加樣模塊、混勻模塊、清洗模塊和溫育反應模塊。 因為醫療行業的迅猛發展,全自動化學發光分析儀、全自動生化分析儀在檢驗科儀器中占據著及其重要的位置,由于社會的長足進步,全國正在積極的進行著醫療設備的大變革,基層醫療機構對于檢驗科儀器的需求有著明顯增長的趨勢,且中國基層醫療市場廣闊,擁有巨大的發展空間。 攜帶污染的產生 1.定義:攜帶污染率主要是體現在兩個相鄰不同濃度樣品之間連續測定的相互影響,主要是指濃度含量高的樣本對濃度含量低的樣本所產生的影響[1]。 2.影響:檢驗醫學面對的是廣大人民的健康檢測,所以這就對于我們的醫療檢驗設備精準度要求非常高,交叉污染的出現會直接影響到醫院檢驗科醫生對于患者的判斷,比如出現假陽性假陰性的判斷,會導致錯過最佳治療時間,以及對患者的心理會產生極大的影響。從而讓廣大人民對于我們的國產醫療檢驗設備的信任度就會降低,間接影響到我們的信任度問題。 化學發光設備攜帶污染的評估及解決方案 1.攜帶污染率(K值):全自動化學發光免疫分析儀是是免疫分析發展的一個新階段,它環保、快速、準確的特點已得到人們的普遍認識,因此全自動化學發光免疫分析是通往免疫檢驗完美境界的必經之路[2]。體外診斷(IVD)行業發展以來,經過很多科學家的驗證,得出相鄰兩個不同濃度的樣品之間存在著相互影響,即存在攜帶污染,科學家經過數據分析,求出K值的要求范圍以及計算公式,攜帶污染率K≤10-5,計算公式: 全自動生化分析儀攜帶污染的評估及解決方案 進行生化項目測試時如果前一測試項目試劑中含有緊跟其后測試項目所要測定的底物,此時殘留的污染物被帶入下一測試中,與該測試的試劑反應,可能會導致結果異常。引起這類交叉污染產生的物質明確,并且可以定量分析。如 TCHO、LDL-C、LPS會干擾緊跟其后的TBA結果,致假性偏高。 該種類型的交叉污染單試劑終點法的受污染項目測試結果的抬高或降低反映的是攪拌桿的攜帶污染。因為試劑針攜帶進來的上一個測試的干擾物會和下一個試劑發生反應,由于攜帶量小,一般在試劑空白段(2min)即反應平衡。而雙試劑項目的測試結果反映的是試劑針和攪拌桿的綜合污染。 1.測試所需材料:所需試劑:BIOBASE品牌TC、LDL-C、LPS、TBA試劑、貝克曼TBA試劑、樣本:混合血清;儀器:AU5800/BK-1200。 2.測試方法:分別在AU5800和BK-1200儀器上進行如下測試:(1)先用混合血清測定10次TBA,計算10次測試的平均值: (2)按照TC、TBA、TC、TBA...交叉方式,測試10次TBA,計算10次測試的平均值: 攜帶污染率=(TBAM1-TBAM0)/TBAM0*100% (3)在軟件中進行防交叉污染設置后,重復②過程,計算10次測試的平均值: 攜帶污染率=(TBAM2-TBAM0)/TBAM0*100%;以相同方式依次測試LDL-C和LPS對TBA的影響。 3.測試數據分析: 結 論 臨床檢驗儀器極易出現交叉污染,山東博科集團生產的BK1200全自動生化分析儀和BKI4200全自動化學發光免疫分析儀通過試劑測試順序設置,以及加樣針的特殊設計,有效的避免了交叉污染,滿足臨床需求。同時要求工作者詳細了解檢驗科儀器的工作流程、檢測項目試劑等內容,合理設置各項參數及程序,進一步防止出現交叉污染。同時,定期對試劑針進行清洗,不單要考慮選取的單個樣本項目,也要考慮某一樣本最后一項與下個樣本試劑間出現交叉污染的情況,避免發生交叉污染。